ISO13485：2016医疗器械质量管理体系
课程背景：▪ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和ISO9001：1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后，发布了ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，
质量管理
统计过程控制和测量系统分析训练
课程背景质量管理是研究各类组织质量管理活动所具有的共性原理和基本工具，也是为组织质量管理者提供理论、原则、方法的实用科学。质量管理已经发展为一门交叉性综合性学科，它涉及了现代企业管理、产品管理控制、产品设计与制造技术、现代测试技术、技术经济学、管理信息系统、概率论及数理统计等多个学科知识。本课程在全面介绍现代质量管理原理的基础上，结合国内外的最新成果，以过程质量控制为基础，以预防为主的质量管理、运
IPQC-过程质量控制实操训练
基于过程质量控制的体系建立课程背景：没有质量，就没有企业的明天！质量在企业的误区：质量是品管部门的事；质量是品检员检查出来的；质量会增加企业的成本；质检员可有可无；质量作为企业竞争的决战场，在Q（质量）、C（成本）、D（交期）、S（服务）全方位激烈竞争，如何开展全员、全方位、全面地对产品和服务实施有效的管理，如何达成零缺陷质量承诺与顾客的满意是每个企业都必须应对
质量管理和质量控制培训
培训时间：3天第一部分：质量管理 1、质量2、质量管理3、全面质量管理4、质量管理的基本工作程序5、戴明质量管理十四要点6、质量管理系统第二部分：质量控制1、质量控制概述2、过程分析工具—乌龟图应用3、潜在失效模式及后果分析FMEA4、控制计划5、过程/工序控制—控制图应用6、纠正/预防措施系统
质量管理五大核心工具培训
这一系列问题的最好解决方法就是FMEA、SPC、MSA、APQP和PPAP的组合，我们称之为五大核心工具。汽车行业首先从中获利，明确把这五项工具作为汽车行业标准TS16949必须要做的的五大工具，并积极的在整个汽车行业供应链中推广，以持续的提升整个汽车供应链企业的管理水平和竞争力。
